Cold Chain Management - Lückenlose Kühllogistik für Ihre temperatursensiblen Produkte
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Planung und Qualifizierung

Bei der Planung und Qualifizierung unserer temperierten Lager- und Transportkapazitäten gehen wir akribisch vor und berücksichtigen die neuesten Erkenntnisse.

Mittels der Design Qualifizierung (DQ) wird sichergestellt, dass die Materialien und Anlagen die erforderliche Spezifikation erfüllen.

Die Installationsqualifizierung (IQ) belegt die technisch einwandfreie Installation des in der DQ festgelegten Designs nach den geforderten und gesetzlichen Sicherheitsstandards.

In der Funktionsqualifizierung (OQ) wird dokumentiert, wie die geplanten Spezifikationen operativ eingehalten werden. Beispielsweise werden Temperaturgrenz- und -alarmwerte bei definierten Bedingungen festgelegt und Extrem- und Notfallszenarien getestet und dokumentiert.

In der Leistungsqualifizierung (PQ) wiederum wird sichergestellt, dass die Anlage im Zusammenspiel mit der Raumausstattung bei unterschiedlicher Kapazitätsauslastung die geforderte Leistung erbringt.

Basis für die letztgenannte Optimierung ist ein umfangreiches Temperatur-Mapping mit über 50 mobilen Datenloggern. Dabei werden kälteste und wärmste Punkte im Kühlhaus ermittelt und somit die Installationspunkte für die Alarmfühler festgelegt. Die Anlagensteuerung wird gemäß Kapazitätsauslastung eingestellt und hält die Temperatur bei 2–8 °C. Ein automatisch zuschaltendes Notstromaggregat gewährleistet bei Stromausfall die kontinuierliche Kühlung der pharmazeutischen Produkte.

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