Die Thermolabilität vieler pharmazeutischer Produkte stellt besondere Anforderungen an die Supply Chain. Sicherzustellen, dass diese Anforderungen jederzeit und überall eingehalten werden, ist Aufgabe des Qualitätsmanagements. Martine François und Carsten Thiemt geben Einblicke in das Qualitätsmanagement bei arvato services healthcare.
Carsten Thiemt: Die GDP-Richtlinien werden förmlich von den Mitarbeitern gelebt. Effektive Schulungskonzepte tragen hierzu maßgeblich bei. Es freut mich natürlich, dass sich die Kollegen der großen Verantwortung im Umgang mit lebenswichtigen Medikamenten bewusst sind. Da ich zuvor in der Pharmaindustrie gearbeitet habe, weiß ich, wie wichtig die Einhaltung der Qualitätsstandards ist. Pharmaunternehmen haben eine große Verantwortung gegenüber den Patienten und es ist gut zu wissen, dass es Dienstleister gibt, die diese große Verantwortung uneingeschränkt teilen.
Martine François: Wir haben eine Vielzahl von sehr unterschiedlichen Produkten. Im Auftrag unserer Kunden distribuieren wir pharmazeutische Präparate, Medizinprodukte und sogar Gefahrgüter. Für jedes Produktgebiet haben wir speziell ausgebildete Fachkräfte sowie eigens entwickelte und genormte Qualitätssicherungssysteme verteilt über ganz Europa. Von diesem breiten Know-how und unseren profunden Erfahrungen profitieren natürlich auch unsere Kunden. Ein jeder Kunde bekommt für sein Produkt genau die Qualitätsstandards zugesichert, die sein Produkt erfordert. Eine zeitaufwändige Implementierung entfällt, da bereits auf qualifizierte und etablierte Qualitätsprozesse zurückgegriffen werden kann.
Carsten Thiemt: Erst kürzlich haben wir z. B. eine Anfrage für den Versand eines teuren Multiple-Sklerose-Produktes nach Indien erhalten. Unsere Expertise im Cold Chain Management hilft uns, solche Anfragen schnell zu bearbeiten. Wir wissen, worauf zu achten ist, und verwenden Verpackungsmaterialien und Kühlboxen, die für einen solchen Transport hundertprozentig geeignet sind. Durch die Wahl der richtigen Verpackung können wir garantieren, dass das Produkt 72 Stunden lang richtig temperiert ist – egal was während des Transportes passiert. Ausgefeilte Tracking- und Tracing-Lösungen dokumentieren den gesamten Prozess und gewährleisten unseren Kunden maximale Transparenz und größtmögliche Sicherheit.
Martine François: Zusätzlich führen wir in regelmäßigen Abständen Selbstkontrollen durch und analysieren unsere Prozesse im Detail. Nur so können wir sicherstellen, dass diese jederzeit reibungslos funktionieren. Qualität und Sicherheit haben einfach höchste Priorität.

Seit Juni dieses Jahres ist Carsten Thiemt als Leiter der Qualitätssicherung und als Qualified Person gem. 2001/83 EG für arvato services healthcare am Standort Harsewinkel tätig. Vor seiner Tätigkeit bei arvato services healthcare arbeitete der approbierte Apotheker in leitender Position in der Qualitätskontrolle und -sicherung bei pharmazeutischen Unternehmen – zuletzt bei Astra Zeneca.

Jason Thatcher ist der verantwortliche Quality Assurance Manager bei arvato services healthcare in England. Nach Abschluss des BTEC National Diploma in Naturwissenschaft und des Higher National Certificate in Angewandter Biologie begann Jason Thatcher seine Arbeit bei GE Healthcare im Qualitätskontrolllabor für radioaktiv markierte Diagnostikprodukte. Dort konzentrierte er sich auf Qualitätskontrolle und -sicherung mit besonderem Schwerpunkt auf GMP-Standards und die Qualitätsmanagementnorm ISO 9001:2000.

Barbara Kurtz ist seit 2003 am Standort Monheim verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherung gemäß ISO 9001 und der GMP-Leitlinien. Vor ihrer Tätigkeit bei arvato services healthcare arbeitete die gelernte Diplom-Ingenieurin für die Firma Incalpaca TPX in Peru, Südamerika.

Martine François ist als Leiterin Qualitäts- und Prozessmanagement & Entwicklung verantwortlich für das Qualitätsmanagement der französischen und belgischen Standorte. Im Anschluss an ihr Studium mit dem Schwerpunkt Logistik war Martine François zwölf Jahre lang in der IVD-Branche tätig, bevor sie 1999 zu arvato services healthcare wechselte.